Case Ban-2
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Koyun ve Keçilerin Pseudotuberkulozis
(Kazeöz Lendadenltls) Hastalığına karşı İnaktif Bakteriyel Aşı
“Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır.”
BİLEŞİMİ:
Üst kısım berrak, alt kısım opak, çalkalandığında homojen ve opak görünümdedir.
Aktif Maddeler: 1 doz (2ml) için minimum oranlar;
Corynebacterium pseudotuberculosis- >2,5 Ellsa Unit (tavşan serumlarında)
Staphylococcus aureus subsp.anaerobius- >2,5 Ellsa Unit (tavşan serumlarında)
Adjuvan: Alüminyum hidroksit 1.8mg içermektedir. Koruyucu olarak 2,4mg Thiomersal %0.01 eklenmiştir.
İMMUNOLOJİK ÖZELLİKLER: Cpseudotuberculosis ve S.aureus subsp. anaeroblus etkenlerinin neden olduğu Pseudotuberkulozis (Kazeöz Lenfadenltls) hastalığına karşı aktif bağışıklık sağlama, hastalığın önlenmesi, klinik bulgular ve lezyonlarının azaltması amacıylaa; sağlıklı koyun ve keçilere uygulanır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR: Sağlıklı koyun ve keçilere, Corynebacterium pseudotuberculosis ve Staphylococcus aureus subsp. anaeroblus etkenlerinin neden olduğu Pseudotuberkulozis (Kazeöz Lenfandenltls) hastalığına karşı aktif bağışıklık sağlama, hastalığın mortalite, klinik bulgular ve lezyonlarının azaltılması amacıyla uygulanır. İkinci aşıllamadan 2 hafta sonra bağışık koruma başlar ve en az 6 ay sürer.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: 2-3 aylıktan büyük sağlıklı koyun ve keçilere deri altı yolla 2ml miktarında uygulanır. İlk dozun uygulanmasından 2-4 hafta sonra ikinci doz uygulanır. 2-3 ayın altındaki hayvanların aşılanması durumunda, sütten kesme zamanında veya 4-6 aylık olduğunda aşılama tekrarlanmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR: 2-3 aylıktan büyük sağlıklı koyun ve keçilere uygulanmalıdır. Aşı kullanım öncesi oda sıcaklığına getirilmelidir. Donmuş ve soğuk zincir dışına çıkmış, ambalaj bütünlüğü bozulmuş şişeler kesinlikle kullanılmamalıdır. Aşı kullanılmadan önce ve kullanım süresince çalkalanarak homojenize edilmelidir. Aşı uygulamasında asepsi ve antisepsi kurallarına uyulmalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER: Aşılamadan sonra yaygın olarak kısa süreli hafif beden ısı artışı ile enjeksiyon bölgesinde sınırlı, giderek azalan şişkinlikler normal aşı reaksiyonudur. Çok seyrek olarak aşırı duyarlılık ve anafilaktik reaksiyonlar oluşabilir. Bu gibi durumlarda adrenalin veya benzeri preparatlar uygulanmalıdır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ: Diğer aşılarla birlikte kullanıldığında etkileşimi hakkında bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle ürünün diğer ürünlerle aynı günde veya farklı zamanlarda kullanımının etkili ve güvenilir olduğu ispatlanmamıştır. Herhangi başka bir ürünle karıştırılmamalı ve birlikte uygulanamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT: Aşının önerilen dozunun 2 katı kullanımı hedef türlerde yapılan çalışmalarla güvenli bulunmuştur. Gerekli durumlarda adrenalin ve benzeri preparatlar kullanılmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI: 0 (sıfır) gündür.
KONTRENDİKASYONLAR: Bilgi bulunmamaktadır.
GENEL UYARILAR: “Çocukların ulaşamayacağı8 ve göremeyeceği bir yerde muhafaza ediniz.”
“Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.”
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER: Aşı uygulayıcı için zararsızdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ: +2/+8°C sıcaklıkta, buzdolabında ve karanlıkta saklayınız. Dondurmayınız. Açıldıktan sonra aynı gün içerisinde tüketilmelidir. Açılan şişeler +2/+8°C’de muhafaza edilmelidir. Kullanım süresince soğuk zincir korunmalıdır. Raf ömrü 12 aydır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR: Ürünün kullanımı sonrasında artık materyaller, yürülükteki atık yönetmeliğine göre tıbbi atık olarak imha edilir. Hedef türler dışında kullanılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ: 10ml, 50ml, 100ml’lik farmasötik tip II cam şişeler ile 250ml’lık polipropilen plastik şişelerde, bütil tıpa ve alüminyum kapak ile kapatılarak etiketlenir. 10ml hacimli şişeler vakum ambalaj içinde prospektüs ile diğer hacimler ise kutusuz olarak strafor kutularda prospektüsleriyle takdim edilir.
